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国家药监局还提到，英雄由于方法学本身限制，抗原检测过程中会存在假阴性或假阳性的情况。一旦发现存在违规行为，限量不能保证产品安全有效的，要责令企业立即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置。

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12月20日，复联在国家市场监管总局新闻例行发布会上，复联国家药监局副局长黄果表示，当前，抗原检测是当前常见的检测方法之一，国家药监局先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检，未发现不合格产品，整体质量稳定。专家建议，英雄对于出现新冠病毒感染症状5天内的患者可以考虑使用抗原检测试剂进行检测。

近期，限量国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，限量提出要继续加强新冠病毒抗原检测试剂的质量监督抽检，各级药品监管部门要对辖区内注册人、受托生产企业生产的新冠病毒检测试剂开展全覆盖抽检。

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